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    今天上午，中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發的國家預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗（人二倍體細胞）經國家食藥監總局批準正式上市。專家認為，該疫苗的問世，對于有效降低我國兒童手足口病的發病率，尤其是減少該病的重癥及死亡病例，保護我國兒童生命健康具有重要意義。

    云南省副省長董華參加上市典禮宣讀省委、省政府的賀信，聯合國發展中國家疫苗聯盟圣妮婭博士受邀出席并講話，對研發人員和政府支持表示誠摯感謝。

    據介紹，該疫苗是全球首個EV71疫苗，也是唯一采用人源性細胞基質生產的EV71疫苗產品，獲得2項國家發明專利授權，達到了國際領先水平。經過大量臨床試驗，證明該疫苗具有良好的安全性和有效性，可預防由EV71感染引起的手足口病及其重癥保護率達到97.3%。

    據了解，手足口病由腸道病毒感染引起，多發于5歲以下嬰幼兒，EV71病毒感染可致93%的死亡病例。2000年至2015年9月，我國手足口病近1342萬例，死亡3374例，是我國傳染病發病率最高的病種之一。目前，手足口病治療缺乏有效藥物，疫苗接種是預防和控制的根本手段。

    中國醫科院醫學生物學研究所自2008年安徽出現手足口病流行后即開始了EV71滅活疫苗的研發。經過選育及在人二倍體細胞上的適應傳代等全面研究，完成了疫苗生產毒種（FY-23K-B株）的篩選和鑒定，突破了疫苗二倍體細胞規模化生產和質量控制的技術瓶頸，建立了生產工藝體系及質量控制和質量標準體系。

    EV71滅活疫苗上市后將首先作為 “二類疫苗”使用，本著“知情、自愿、自費”原則進行接種。疫苗接種對象為6月齡至5歲兒童，基礎免疫程序為2劑次，間隔1個月，在上臂三角肌肌內注射。